Revisión de la evidencia sobre el manejo de medicamentos y productos peligrosos en los servicios de Urología. Documento de consenso entre la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria / Review of the evidence on handling drugs and hazardous products in Urology Departments. Consensus document between the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy

Introducción: La administración intravesical de medicamentos peligrosos es una práctica habitual en el ámbito de la urología, con posible exposición del personal sanitario a dichos medicamentos. Se considera necesario disponer de un documento de consenso entre las sociedades científicas implicadas -Asociación Española de Urología y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria- que recoja la mejor evidencia disponible para el manejo, de la forma más segura posible, de medicamentos peligrosos en el ámbito de los servicios de Urología. Métodos: Se ha realizado una revisión de la legislación y de las recomendaciones sobre el manejo de medicamentos peligrosos tanto a nivel estatal como internacional. Resultados: Se dispone de legislación nacional y de normativas para la protección de los trabajadores que manipulen medicamentos y productos peligrosos, así como recomendaciones de manipulación para la protección tanto del producto, como de los trabajadores. Discusión: Siguiendo las líneas estratégicas del Parlamento Europeo para el período 2014-2020 en el capítulo de seguridad y salud laboral, la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria proponen una serie de actuaciones que hagan disminuir los riesgos de exposición a los profesionales y cuidadores implicados en su manejo. Conclusiones: Tras esta revisión se establecen 19 recomendaciones para el manejo de medicamentos peligrosos que pueden resumirse en la necesidad de formación de todas las personas implicadas (desde equipos directivos hasta los pacientes y cuidadores), adopción de sistemas que no permitan fugas contaminantes, programas de vigilancia de las exposiciones y optimización de los recursos disponibles

Background: The intravesical administration of hazardous drug products is a standard practice in the urology setting, which potentially exposing medical personnel to these drug products. It was deemed necessary to have a consensus document among the scientific societies involved (the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy) that collects the best available evidence on the safest handling possible of dangerous drug products in the setting of urology departments. Methods: We reviewed the legislation and recommendations on the handling of dangerous drug products, both at the national and international level. Results: There is national legislation and regulations for protecting workers who handle dangerous drugs and products, as well as recommendations for handling to protect both the product and workers. Discussion: Following the strategic lines of the European Parliament for 2014-2020 in the chapter on occupational safety and health, the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy proposed a series of actions that decrease the risks of exposure for practitioners and caregivers involved in the handling of these products. Conclusions: After this review, 19 recommendations were established for handling dangerous drug products, which can be summarised as the need to train all individuals involved (from management teams to patients and caregivers), adopt systems that prevent contaminating leaks, implement exposure surveillance programmes and optimise available resources

Calcifediol mensual frente a calcifediol quincenal en el tratamiento de pacientes osteoporóticos. Estudio en la vida real / Monthly versus biweekley calcifediol in the treatment of osteoporotic patients. Study in real life

Objetivos: Valorar las concentraciones séricas de 25-hidroxivitamina D, 25(OH)D, en pacientes osteoporóticos tratados durante un año con calcifediol. Métodos: Se han estudiado 156 pacientes con osteoporosis (23 varones y 133 mujeres) de 71,9±9,6 años de edad que habían recibido tratamiento con calcifediol durante al menos un año. Noventa y dos de ellos recibieron 0,266 mg de calcifediol cada quince días y los 64 restantes la misma dosis una vez al mes. Se determinaron los niveles séricos de 25(OH)D, PTH intacta (PTHi), propéptido aminoterminal del procolágeno tipo I (PINP) y telopéptido carboxiterminal del colágeno tipo I (CTX), antes y un año después de iniciar el tratamiento. Resultados: Con ambas pautas de tratamiento se observó un aumento significativo en la concentración de 25(OH)D (p<0,001). El porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de 25(OH)D superiores a 20 y 30 ng/ml fue similar con ambas pautas, mientras que el de pacientes que sobrepasó los 60 ng/ml fue mayor con la dosis quincenal (p<0,01). La concentración de PTHi disminuyó de forma significativa tras la administración de calcifediol, aunque en esta ocasión no hubo diferencias entre las dos formas de tratamiento. Ambos marcadores, PINP y CTX, disminuyeron de forma similar en los pacientes tratados con antirresortivos (p<0,0001), sin que estos cambios guardaran relación con la pauta de calcifediol. Conclusiones: La administración mensual de 0,266 mg de calcifediol es adecuada para lograr unos niveles eficaces de vitamina D, y es también suficientemente segura como para evitar que se alcancen niveles potencialmente perjudiciales de la misma, por lo que sería preferible a la pauta quincenal en la práctica clínica habitual

Objectives: To assess serum concentrations of 25-hydroxyvitamin D, 25(OH)D, in osteoporotic patients treated for one year with calcifediol. Methods: We have studied 156 patients with osteoporosis (23 males and 133 females), aged 71,9±9,6 years who had received treatment with calcifediol for at least one year. Ninety-two of them received 0.266 mg of calcifediol every fifteen days and the remaining 64 the same dose once a month. Serum levels of 25(OH)D, intact PTH (iPTH), procollagen type 1 amino-terminal propeptide (PINP) and C-terminal crosslinked telopeptide of type I collagen (CTX) were determined before and one year after starting treatment. Results: A significant increase in the concentration of 25(OH)D was observed with both treatment regimens (p<0.001). The percentage of patients who reached levels of 25(OH)D higher than 20 and 30 ng/ml was similar with both guidelines, while the percentage of patients exceeding 60 ng/ml was higher with the biweekly dose (p<0.01). The concentration of iPTH decreased significantly after the administration of calcifediol, although on this occasion there were no differences between the two forms of treatment. Both bone remodeling markers, PINP and CTX, decreased similarly in patients treated with antiresorptives (p<0.0001), without these changes being related to the calcifediol regimen. Conclusions: The monthly administration of 0.266 mg of calcifediol is adequate to achieve effective levels of vitamin D, and it is also safe enough to avoid reaching potentially harmful levels of it, so it would be preferable to the biweekly schedule in the usual clinical practice

Radio-223 en la secuencia terapéutica del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico / Radium-223 in the therapeutic sequence of metastatic castration-resistant prostate cancer

Contexto: El radio-223 es un emisor de partículas □ con acción específica sobre las metástasis óseas. El estudio ALSYMPCA demostró que el radio-223 prolonga la supervivencia global y retrasa la aparición de eventos óseos en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración con metástasis óseas (CPRCm) sintomáticas y sin metástasis viscerales, con un buen perfil de seguridad. Objetivo: Revisión de la nueva evidencia científica de radio-223 a partir de análisis preespecificados y post hoc del estudio ALSYMPCA y de programas de acceso precoz posteriores a la publicación del estudio ALSYMPCA, con el fin de aportar nuevos datos en el manejo de pacientes con CPRCm. Adquisición de la evidencia: Búsqueda de evidencia en PubMed y en abstracts de congresos de urología y oncología internacionales, así como ensayos clínicos en marcha (ClinicalTrials.gov). Síntesis de la evidencia: Los resultados de los estudios revisados ofrecen resultados prometedores que ampliarían el beneficio terapéutico de radio-223 a pacientes con síntomas leves e incluso asintomáticos. También aportan evidencia preliminar acerca del beneficio del tratamiento con radio-223 tras el fracaso a docetaxel o a enzalutamida o abiraterona o la combinación de radio-223 con estos u otros agentes terapéuticos como los dirigidos al hueso o inmunoterapia. Conclusión: El radio-223 puede ser una opción de tratamiento en pacientes con síntomas leves y aportar un beneficio terapéutico tras el fracaso a tratamientos disponibles en la actualidad o en combinación con estos. Esta evidencia ha de ser corroborada en ensayos clínicos antes de ser incorporados en la práctica clínica

Context: Radium-223 is an -particle transmitter with specific action on bone metastases. The Alpharadin in Symptomatic Prostate Cancer Patients (ALSYMPCA) study showed that radium-223 extended overall survival and delayed the onset of bone events in patients with symptomatic castration-resistant prostate cancer with bone metastases (mCRPC) and without visceral metastases, with a good safety profile. Objective: To review the new scientific evidence on radium-223 based on prespecified and post-hoc analyses of the ALSYMPCA study and on early-access programs after the publication of the ALSYMPCA study, thereby providing new data on the management of patients with mCRPC. Acquisition of evidence: We searched for evidence on PubMed and in the abstracts of international urology and oncology congresses, as well as ongoing clinical trials (ClinicalTrials.gov). Synthesis of the evidence: The results of the reviewed studies offer promising results that will broaden the therapeutic benefits of radium-223 to patients with mild symptoms and those with no symptoms. The results also provide preliminary evidence on the benefit of radium-223 treatment after the failure of docetaxel, enzalutamide or abiraterone or the combination of radium-223 with these agents or other therapeutic agents such as bone-targeted agents and immunotherapy. Conclusion: Radium-223 can be a treatment option for patients with mild symptoms and can provide a therapeutic benefit after failure of currently available treatments or in combination with these treatments. This evidence should be corroborated in clinical trials before being added to clinical practice

Eficacia y seguridad de distintas cepas de BCG en el tratamiento del tumor vesical en práctica clínica habitual / Safety and efficacy of various strains of bacille Calmette-Guérin in the treatment of bladder tumours in standard clinical practice

Introducción: La evolución natural del tumor vesical no músculo infiltrante (TVNMI) es la recidiva con elevado porcentaje de progresión. La BCG se ha demostrado eficaz para disminuir estos porcentajes, pero hay pocos estudios comparativos entre cepas. Material y métodos: Registro observacional, prospectivo y multicéntrico, estudiándose 433 pacientes con visita de seguimiento a 12 meses de 961 registrados y evaluado supervivencia libre de enfermedad (SLE), de progresión (SLP) cáncer-específica (SE) y efectos adversos. Se estudiaron las cepas Tice, Russian, Tokyo, Connaught y RIVM. Resultados: Los datos sociodemográficos, antecedentes de TVNMI, comorbilidades, tamaño, número, estadio, grado, CIS asociado y Re-RTU, están bien balanceados. SLE: 85 recidivas (19,6%). La mediana del tiempo de SLE fue 20 meses. Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadísticamente significativas (Log-rank test, p = 0,93). SLP: 33 progresiones (7,62%). Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadísticamente significativas (Log-rank test, p = 0,69). SE: fallecieron 7 pacientes (1,68%). Al comparar la SE entre las diferentes cepas, no se detectaron diferencias (Log-rank test, p = 0,93). En seguridad, el 33,3% habían presentado algún tipo de efecto adverso, mayoritariamente clínica urinaria baja no ITU < 48h, > 48h y hematuria. Según los Common Toxicity Criteria de la European Organisation for Research and Treatment of Cancer, el 92,7% eran grado 1. No se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas relevantes entre cepas. Conclusiones: En este análisis intermedio, el riesgo de recidiva, progresión, muerte específica y seguridad es independiente de la cepa de BCG utilizada

Background: The natural progression of bladder tumours (nonmuscle-invasive bladder cancer [NMIBC]) is recurrence with a high rate of progression. Bacille Calmette-Guérin (BCG) has been shown effective in reducing these rates, but there are few comparative studies between strains. Material and methods: An observational, prospective and multicentre registry studied 433 patients with a 12-month follow-up visit from 961 registered patients, assessing disease-free survival (DFS), progression-free survival (PFS) cancer-specific survival (CSS) and adverse effects. We studied the Tice, Russian, Tokyo, Connaught and RIVM strains. Results: The sociodemographic data, NMIBC history, comorbidities, size, number, stage, grade, associated carcinoma in situ and transurethral resection were well balanced. DFS: There were 85 relapses (19.6%). The median DFS time was 20months. When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P =.93). LPS: There were 33 cases of progression (7.62%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P = .69). CSS: Seven patients died (1.68%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P = .93). In terms of safety, 33.3% of the patients presented some type of adverse effect, mostly lower urinary symptoms (no urinary tract infections) < 48 h, > 48 h and haematuria. According to the Common Toxicity Criteria of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer, 92.7% of the patients were grade 1. There were no statistically significant differences between the strains. Conclusions: In this intermediate analysis, the risk of recurrence, progression, specific death and safety were independent of the BCG strain employed

El índice trabecular óseo: una nueva herramienta para la valoración de la osteoporosis / The trabecular bone index: a new tool for assessing osteoporosis

No disponible

Actualización del papel de la quimioterapia endovesical en el cáncer de vejiga no músculo-invasivo / Update on the role of endovesical chemotherapy in nonmuscle-invasive bladder cancer

No disponible

Insuficiencia renal crónica, calcificación vascular y sistema RNK/RANKL/OPG / Chronic renal failure, vascular calcification and the RNK/RANKL/OPG system

No disponible

Guías de práctica clínica en la osteoporosis posmenopáusica, glucocorticoidea y del varón. Sociedad Española de Investigación Ósea y del Metabolismo Mineral (3.ª versión actualizada 2014) / Clinical practice guidelines for posmenopausal, glucocorticoid-induced and male osteoporosis. Spanish Society for Research on Bone and Mineral Metabolism (3rd updated version 2014)

La presente guía actualiza aspectos tratados en versiones anteriores, e introduce otros nuevos surgidos en los últimos años. Los primeros se refieren fundamentalmente a las novedades terapéuticas aparecidas en este tiempo (zoledronato, denosumab, bazedoxifeno), que han conducido a una modificación del algoritmo de elección del fármaco. Los segundos tienen que ver con el control terapéutico, la descripción de nuevos efectos secundarios (que han condicionado cambios en los patrones de conducta terapéutica, como es el caso de la fractura atípica de fémur), la duración del tratamiento (con la consideración de las denominadas «vacaciones terapéuticas»), los cambios de tratamiento que pueden imponer unas u otras circunstancias, y el denominado tratamiento secuencial. En relación con este último se ha introducido un nuevo algoritmo. También se han incluido consideraciones respecto a la vertebroplastia y la cifoplastia (AU)

These guidelines update issues covered in previous versions and introduce new ones that have arisen in recent years. The former refer mainly to the therapeutic developments that have been made during this time (zoledronate, denosumab, bazedoxifene), which have led to a change in the drug selection algorithm. The latter deal with therapeutic management, the description of new adverse effects (which have led to changes in therapeutic behaviour patterns, as is the case with atypical fracture of the femur), treatment duration (with consideration for the so-called “therapeutic holidays”), the so-called sequential treatment and changes in treatment imposed by certain circumstances. A new algorithm has been introduced for sequential treatment. Attention has also been paid to vertebroplasty and kyphoplasty (AU)

Revisión de la incidencia de la fractura de cadera en España / Review of the incidence of hip fracture in Spain

El envejecimiento de la población mundial es un indicador de la mejora de la salud en el mundo. En los países desarrollados, el aumento de la longevidad ha ido acompañado de una 'compresión de la morbilidad', es decir, aunque las personas viven más tiempo, no pasan más años padeciendo un mal estado de salud. Sin embargo la fractura de cadera es capaz por sí sola de disminuir la esperanza de vida en casi dos años, y uno de cada cinco pacientes que la sufre requerirá asistencia socio-sanitaria permanente. En España, los estudios epidemiológicos que describen la incidencia de la fractura de cadera son numerosos. En la mayoría de los casos, se trata de trabajos retrospectivos llevados a cabo durante períodos de tiempo cortos y cuyos resultados han sido variables entre las diferentes provincias estudiadas. La incidencia global de la fractura de cadera en nuestro país, en los sujetos mayores de 65 años ha variado entre 301 y 897/105 habitantes, valores por debajo de los de otros países de Europa o de los de los EE.UU. En este trabajo realizamos una revisión crítica de los principales estudios publicados en España que abordan el estudio de la incidencia de la fractura de cadera (AU)

The aging of the world population is an indicator of improving health worldwide. In developed countries, increased longevity has been accompanied by a so-called 'compression of morbidity', that is, although people live longer, they do not spend more years suffering a poor health status. However, hip fracture itself may reduce life expectancy in almost two years and one in five patients will require permanent health care. Epidemiological studies reporting the incidence of hip fracture in Spain are numerous. In most cases, they are retrospective and short-term studies, and their results have shown variations across regions. The overall incidence of hip fracture in our country, in subjects older than 65 years, have varied between 301 and 897/105 inhabitants, lower figures than reported in other European countries or in the USA. In this paper, we critically review the main published studies in Spain on the incidence of hip fracture (AU)

Tendencia secular de la incidencia de la fractura de cadera en el mundo / Secular trend in the incidence of hip fractures in the world

La evolución de la tasa de incidencia de la fractura de cadera no ha sido uniforme a lo largo de las últimas décadas. Por ejemplo, en la mayoría de los países desarrollados, se observa una tendencia al aumento de la incidencia en la segunda mitad del siglo XX que alcanza hasta la última década, en la que parece haberse iniciado una estabilización o incluso un descenso en la tasa de incidencia. Sin embargo, en algunas zonas de Asia y África la tendencia continúa siendo creciente. Desde el punto de vista epidemiológico, resulta de gran interés identificar si los cambios temporales de las tasas observados se asocian a un envejecimiento de la población o son resultado de otras circunstancias que concurren en una determinada población a lo largo del tiempo. En este sentido, a la hora de analizar la evolución de la incidencia de la fractura de cadera, es primordial tener en cuenta los efectos derivados de la implementación de las estrategias llevadas a cabo para prevenir y tratar de forma precoz la enfermedad osteoporótica y las caídas. En la mayoría de las enfermedades crónicas con un componente etiológico medioambiental, identificado o no, se produce un intervalo de varias décadas entre la exposición inicial al principal agente causal y la aparición clínica de la enfermedad. El estudio sistemático de la tendencia secular de una enfermedad pone de manifiesto diferentes fenómenos que ayudan a comprender su etiopatogenia. A la vez, constituye una actividad de vigilancia epidemiológica que permite alertar sobre su relevancia futura. En este trabajo realizamos una revisión de los principales estudios publicados en diversas partes del mundo, excluyendo España, que profundizan, en mayor o menor medida, en el análisis de la tendencia secular de la incidencia de la fractura de cadera con el fin de acercar este concepto al lector y ofrecer una visión de conjunto sobre la evolución de la incidencia de la fractura de cadera y sus posibles causas (AU)

Osteoporosis is the most common metabolic bone disease and the main effector of the development of fractures in people over 50 years. When analyzing the evolution of the incidence of hip fracture it is important to consider the effects of the implementation of the strategies undertaken to prevent and treat early forms of disease and falls. In most chronic diseases with an environmental etiological component, identified or not, an interval of several decades occurs between initial exposure to the main causative agent and the clinical onset of the disease. The systematic study of the secular trend of a disease shows different phenomena that help to understand its pathogenesis. At the same time, it constitutes an activity of surveillance that allows warn about its future relevance. The evolution of the incidence rate of hip fractures has not been uniform over time in different countries. It is a matter of great interest to identify whether the observed temporal changes in rates are associated with an aging population or the result of a large number of circumstances of the same population over time. In this paper we review the main studies published around the world that explore, in greater or lesser extent, in the analysis of the secular trend in the incidence of hip fracture in order to bring this concept to the reader and offer an overview on the evolution of the incidence of hip fracture and the causes of this evolution (AU)

Osteopatía de la hipovitaminosis D avanzada: espectro clínico y bioquímico / Avanced hypovitaminosis D osteopathy: clinical and biochemical spectrum

Se revisan las características de 16 pacientes diagnosticados de osteomalacia por deficiencia grave de vitamina D. En 10 casos la causa era un síndrome de malabsorción (en la mayoría en relación con una enfermedad celíaca del adulto); en el resto, una pobre exposición solar, a veces asociada a la toma de antiepilépticos. Las manifestaciones clínicas más frecuentes fueron los dolores óseos, la debilidad muscular y la tetania. Varios pacientes fueron erróneamente diagnosticados de metástasis óseas en un principio. En 8 casos fueron las alteraciones analíticas (hipocalcemia, hipofosfatemia, elevación de fosfatasa alcalina) las que condujeron al diagnóstico. Los niveles de 25-hidrovitamina D eran inferiores a 10 ng/ml en todos los casos; en 14 estaban por debajo de 5 ng/ml. La parathormona intacta estaba elevada en todos los casos (AU)